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易安平®--中国首个氨溴索雾化吸入剂型上市开启雾化合理用药新纪元

  • 23/10

    2019年10月23日,韩美集团北京润美康医药有限公司,在中华医学会儿科年会之际举办了盛大的“易安平®上市发布会”,宣布中国首个氨溴索雾化吸入剂型——易安平®在中国正式上市

  • 易安平®(氨溴索雾化吸入剂型),由韩美集团按照5.2类新药提交的吸入用盐酸氨溴索溶液的上市申请(JXHS1700033),于2019年7月正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为国内第一个吸入剂型的氨溴索产品。

    在易安平®上市会上,主办方润美康公司邀请了国内外相关领域的专家学者开展精彩的演讲和讨论,同时邀请全国 400 位医生同仁,共同见证了这一激动人心的时刻。

    易安平的上市备受瞩目且意义重大,作为国内第一个获批的吸入剂型,易安平®将以安全的疗效使患者治疗更多获益,以专业的剂型使医生用药更加规范,因此,润美康面向基层医疗机构成立了“中国基层雾化治疗规范合理用药”项目,由朝阳医院儿科秦选光主任担任项目学术带头人,诚邀基层医生加入倡议人行列,为推动雾化治疗规范合理用药贡献力量。

    易安平®中国首个吸入用氨溴索,这一全新突破性的上市填补了国内氨溴索化吸入用药的空白,为医患祛痰治疗提供了新的治疗方案和选择,促进临床合理用药,让更多呼吸道病患体验雾化合理用药新纪元!首批易安平由韩国韩美八滩工厂生产,由北京润美康进口至中国并开展学术推广和销售。

    易安平®,专业雾化吸入剂型优势:国内首个上市的吸入用盐酸氨溴索溶液是专门为雾化吸入治疗量身定做的氨溴索制剂,主要作用于肺部和气道,不经过胃肠系统吸收,可以完全避免肝脏的首过效应,起效迅速,全身副反应少。

    优秀的药动学:经痰液中盐酸氨溴索的药时曲线得出,痰液中可快速达到最高浓度。
    有效与安全性:经 Meta 分析数据证得,雾化吸入优于静滴与口服给药,雾化吸入给药较静滴与口服给药不良反应更少。
    标准的吸入剂型研发流程与指标检测。
    多中心安慰剂对照双盲试验(儿童)肯定疗效。
    符合最佳吸入要求的 2ml 装量。